Il Comitato Etico Territoriale Campania 1 e l’Associazione Etica Bioetica Cittadinanza APS promuovono una giornata di studio e formazione dedicata all’aggiornamento 2024 della Dichiarazione di Helsinki.
Il convegno, patrocinato dal Coordinamento degli OMCeO della Campania e dal Centro Interuniversitario di Ricerca Bioetica (CIRB), dall’Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale, dall’Associazione Italiana di Oncologia Medica nonché dal Seminario Permanente Etica Bioetica Cittadinanza e dal Dipartimento di Scienze Sociali della Università Federico II, si terrà il 20 maggio 2026 presso l’Aula Cerra del polo oncologico napoletano.
L’aggiornamento della Dichiarazione di Helsinki, approvato nel 2024 a sessant’anni dalla sua prima stesura, delinea un’evoluzione significativa nel panorama dell’etica medica: il consolidamento di una prospettiva proattiva volta a integrare la tutela individuale con istanze di giustizia distributiva.
Se i princìpi cardine del 1964 — quali la preminenza del benessere del soggetto e il rigore del consenso informato — permangono come fondamenti normativi imprescindibili, la revisione attuale recepisce la complessità di una ricerca clinica caratterizzata da una crescente integrazione sistemica e da un’elevata densità digitale. In tal senso, la nuova formulazione rafforza i doveri di trasparenza e integrità scientifica: l’obbligo di rendere pubblici tutti i risultati, inclusi quelli negativi o inconcludenti, diviene un requisito etico essenziale per prevenire distorsioni nella conoscenza medica, unitamente a una rigorosa disciplina nella governance dei dati e nel ricorso alle biobanche.
Un rilievo centrale è inoltre riservato alla ridefinizione del concetto di vulnerabilità, intesa non più come categoria statica o intrinseca del soggetto, ma come condizione dinamica, relazionale e strettamente legata al contesto socio-economico dei partecipanti.
In questo quadro, la Dichiarazione promuove criteri rigorosi di benefit sharing e una sostenibilità che tenga conto dell’impatto ambientale della ricerca, puntando a una governance scientifica che sia al contempo rigorosa sul piano metodologico e inclusiva nel coinvolgimento delle comunità.
La prima sessione, intitolata «Tutela del paziente e progresso scientifico: l’aggiornamento della Dichiarazione di Helsinki», si aprirà alle ore 9.30 con i saluti istituzionali di Maurizio Di Mauro (Direttore Generale del Pascale), Angelo D’Argenzio (Direttore Sanitario del Pascale), Alfredo Budillon (Direttore Scientifico del Pascale), Giovanni D’Angelo (Coordinatore OMCeO Campania) e Roberto Landolfi (Associazione EBC APS).
Moderati da Antonio Postiglione (Regione Campania) e Gianluca Attademo (Università di Napoli Federico II), i lavori entreranno nel vivo con la relazione di Emilia D’Antuono (Università di Napoli Federico II) sui fondamenti etico-filosofici della Dichiarazione, seguita dall’intervento di Massimo Niola (Università di Napoli Federico II) intorno al processo del consenso informato e la tutela della dignità dei partecipanti alla ricerca biomedica.
Il programma proseguirà con la tavola rotonda dedicata ai «Comitati Etici nazionali e la Ricerca Clinica», moderata da Francesco Perrone (AIOM) e Bruno Daniele (Presidente Comitato Etico Territoriale Campania 1). Il confronto vedrà protagonisti Carlo Maria Petrini (Presidente del Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici territoriali), Roberto Poscia (Presidente del Comitato Etico Nazionale per le sperimentazioni cliniche relative alle terapie avanzate) e Marco Salvatore (Direttore Scientifico IRCCS SYNLAB SDN). La sessione si concluderà con il contributo di Lorenzo Latella (Cittadinanzattiva) sul ruolo proattivo delle associazioni dei pazienti nella ricerca.
Nel pomeriggio, la seconda sessione esplorerà il tema de «la ricerca clinica quale volano di innovazione, sviluppo e sostenibilità», con una tavola rotonda multidisciplinare moderata da Lorenzo Chieffi (Università della Campania Luigi Vanvitelli) e Cinzia Brancato (Istituto Nazionale Tumori). Parteciperanno al dibattito esperti e rappresentanti istituzionali tra cui Ugo Trama (Regione Campania), Giuliana Valerio (Centro Interuniversitario di Ricerca Bioetica), Anna Maria Zaccaria (Università di Napoli Federico II), Fabrizio Clemente (Università di Roma Tor Vergata), Bruno Zuccarelli (Ordine dei Medici di Napoli) e Mauro Racaniello (Farmindustria).
Coordinamento Scientifico:
Bruno Daniele, Alfredo Budillon, Piera Maiolino, Gianluca Attademo.
Segreteria Scientifica:
Gabriella Romanelli, Eva Marquez Contreras, Angela De Luca, Raffaella Valentino – comitatoetico@istitutotumori.na.it .
Segreteria Organizzativa e Provider ECM:
Andromeda E20 – andromeda@andromedae20.info .
Link programma: https://t.ly/IOQM8